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　　3月2日，山西省藥監局召開全省醫療器械監管工作會議，主要任務是，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習全省藥品監管暨黨風廉政建設工作會議精神，總結2020年和“十三五”時期醫療器械監管工作，分析當前形勢，研究部署2021年重點工作，全面推進醫療器械監管事業邁上新臺階。省局總檢驗師李勇軍出席會議并講話。

　　會議指出，2021年是中國共產黨成立100周年，也是實施“十四五”規劃、全面建設社會主義現代化國家新征程的開啟之年。要深刻認識新發展階段給醫療器械監管工作帶來的新挑戰和新機遇，深刻領會全省藥品監管暨黨風廉政建設工作會議精神，以“四個最嚴”要求為根本遵循，全面貫徹落實《醫療器械監督管理條例》，守底線保安全、追高線促發展，全力推進醫療器械全生命周期質量監管，切實保障人民群眾用械安全有效，服務促進醫療器械產業高質量發展。

　　會議強調，要從安全監管、產業發展、科研攻關、監管執法四個方面，深刻認識當前醫療器械監管工作面臨的形勢，把握新發展階段對監管工作提出的新要求，貫徹新發展理念對監管體系建設的新指引，抓住新發展格局對醫療器械產業發展帶來的新機遇。一要推進監管工作的科學性、精準性、靶向性進一步提升，盡快縮短改革后新的檢驗檢測工作機制磨合期。二要有全局觀念、系統觀念，加快提升全系統監管信息化、數字化、智能化水平，持續推進監管體系和監管能力現代化。三要堅持底線思維，嚴格落實企業主體責任，推進防范化解醫療器械安全風險常態化制度化，進一步加強醫療器械全生命周期監管，提升應急處置能力，切實保障醫療器械質量安全。

　　會議要求，要堅持慎終如始，抓緊抓細抓實常態化防控工作，確保防疫產品安全;堅持風險治理，緊盯關鍵環節，強化精準施策，有效防控安全隱患;堅持責任治理，全力落實四方責任，確保質量監管到位、風險管控到位;堅持智慧監管，政府企業共力，加快推進實施醫療器械唯一標識系統工作;堅持風險治理，積極開展風險評估，推進風險信號的閉環管理，大力推進不良事件監測體系建設;堅持“三個服務”，探索“廳區”共建醫療器械產業園區發展模式，做大做強特色醫療器械產業集群，為轉型出雛型率先蹚新路提供藥監方案。

　　會上，省局醫療器械監管處對2021年全省醫療器械監管工作進行具體部署。太原、晉中、晉城、臨汾和運城5個市局的負責同志作了交流發言。

　　會議以視頻方式召開，省局醫療器械監管處、行政審批管理處、省藥品安全風險監測中心、省藥品審評中心、省藥物警戒中心、省藥品檢查中心、省醫療器械檢測中心主要負責人和有關人員在主會場參加;各市、綜改示范區市場監管局分管醫療器械工作的負責人，相關科室和部分縣局監管人員在各分會場參加。